無菌室的設(shè)計和建設(shè)應(yīng)符合符合GB 50364和GB 19489 的相關(guān)要求。
無菌室大小應(yīng)能夠滿足檢驗工作的需求。內(nèi)墻為淺色，墻面和地面應(yīng)光滑，墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形無縫隙，無死角，易于清潔和消毒。
無菌室入口處應(yīng)設(shè)置緩沖間，緩沖間內(nèi)應(yīng)安裝非手動式開關(guān)的洗手盆，并可有毛巾。緩沖間應(yīng)有足夠的面積以保證操作人員更換工作服及鞋帽。
無菌室內(nèi)工作臺的高度約80cm，工作臺應(yīng)保持水平，工作臺面應(yīng)無滲漏耐腐蝕易于清潔、消毒。
無菌室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，工作臺面的光照度應(yīng)不低于540lx。
無菌室應(yīng)具備適當(dāng)?shù)耐�風(fēng)和溫度調(diào)節(jié)的條件。無菌室的推薦溫度為20   相對濕度為40-60%。
緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置。